訂規范時潔凈手術室分為3個等級的有WHO、德國、日本、美國（外科學會），分為2個等級的有瑞士、英國、美國（暖通空調工程師學會）。
      當時考慮到我國地區差異較大，為適應不同地區的各種情況，設置四個不同等級的潔凈手術室，以第Ⅱ級潔凈手術室為準，要求還高的有Ⅰ級的特別的潔凈手術室，要求稍低的有Ⅲ級的一般潔凈手術室。為了提高一般醫院一般手術室的衛生標準，特設Ⅳ級作為準潔凈手術室，風量和空調時一樣，只多了一個過濾器，但對普遍提高手術室水平卻有積極意義。全國審查會紀要評價這樣的分級是“既科學先進，又合情合理；既落腳于當前國情，又著眼未來發展”。  根據國家建工質檢中心的測定及受北京市醫院感控中心委托對三甲醫院的抽查，不同級別的靜態塵濃菌濃、動態菌濃都有明顯差別。